Aktuelle Studien der ABCSG
Übersicht über die aktuellen Studien der ABCSG
Aktuelle Studien Brustkrebs
Studie ABCSG-15 (IBIS II)
Patientinnen, die sich in den letzten 6 Monaten wegen eines ductalen Carcinoms in situ (DCIS) einer Brustkrebsoperation unterzogen haben, zwischen 40-70 Jahre alt sind und ihre Menopause bereits hinter sich haben, können an ABCSG-15 teilnehmen.
In der Studie wird die Frage untersucht, welches der beiden antihormonellen Medikamente – Tamoxifen oder Anastrozol – das erneute Auftreten der Erkrankung effizienter verhindert.
Studie ABCSG-18
Hormonrezeptorpositive Brustkrebspatientinnen (ca. 2/3 aller Betroffenen) erhalten nach der Operation und Bestrahlung eine Antihormontherapie, in vielen Fällen mit Aromatasehemmern, welche die Bildung des weiblichen Geschlechtshormons Östrogen unterbinden. Krebszellen werden so am Wachstum gehindert. Ein möglicher Nachteil dieser Behandlung ist, dass sich der reduzierte Östrogenspiegel negativ auf den Knochenstoffwechsel auswirkt und dadurch die Gefahr von Knochenbrüchen steigen kann.
Die Studie 18 verfolgt das Ziel, diese „therapieinduzierte Osteoporose“ während einer Behandlung mit Aromatasehemmern zu verhindern. Es wird dabei die Substanz Denosumab geprüft – ein Antikörper, der die Reifung von Osteoklasten behindert, die den bestehenden Knochen abbauen. In Vorstudien hat sich gezeigt, dass eine nur alle sechs Monate verabreichte subkutane Injektion des Antikörpers zu einer Verlangsamung des Knochenabbaus führt und Knochenbrüche verhindert werden. Das Potential dieses Antikörpers ist aber noch wesentlich größer: Es gibt Hinweise, dass Denosumab nicht nur gegen Osteoporose wirkt, sondern auch einen positiven Einfluss auf das Überleben der Patientinnen – einen Antitumoreffekt – hat. Durch ein Protokollamendment wird auch dieser Frage nachgegangen.
3.400 Brustkrebspatientinnen in Österreich sind insgesamt eingeladen, an der Studie teilzunehmen, über 2.100 Patientinnen sind es bereits.
Studie ABCSG-22r
Mit ABCSG-22R wird eine Basis für neue medizinische Forschungsprojekte geschaffen. In einem Datenregister werden Patientinnen, die bereits eine Therapie mit Nolvadex und Zoladex erhalten haben, erfasst. Die Datenbank wird selbstverständlich im Einklang mit dem österreichischen Datenschutzgesetz erstellt.
Studie ABCSG-26 SOLE
Mit ABCSG-26 (SOLE) wird die Studienlandschaft in Österreich um einen interessanten neuen Behandlungsansatz für postmenopausale hormonrezeptorpositive Brustkrebspatientinnen reicher. Es wird die Hypothese überprüft, ob eine Therapie mit Behandlungspausen (9 Monate Behandlung und 3 Monate Pause, und das 5 Jahre lang) einer verlängerten durchgängigen fünfjährigen adjuvanten Therapie mit einem Aromatasehemmer überlegen ist. Vermutet wird, dass der dreimonatige Entzug der Therapie eine gewisse östrogene Stimulation ermöglicht, wodurch die verbliebenen resistenten Tumorzellen für die Fortsetzung der Therapie empfänglich werden. Die Studie ist vor kurzem gestartet.
Studie ABCSG-28 Posytive
n der Studie ABCSG-28 werden primär metastasierte Mammakarzinompatientinnen in 2 Gruppen randomisiert. Die erste Gruppe von Patientinnen bekommt, dem aktuellen medizinischen Standard entsprechend, eine Chemo- oder eine endokrine Therapie, der Tumor wird nicht operativ entfernt (derzeitiger Standard). Es könnte aber sinnvoll sein, diesen Primärtumor zu operieren, um therapieresistente Stammzellen oder vom Primärtumor ausgehende Signale, wie Wachstumsfaktoren etc., zu eliminieren. Bei der zweiten Gruppe von Patientinnen wird der Tumor deshalb operativ entfernt und es wird untersucht, ob diese Gruppe einen Behandlungsvorteil gegenüber der nicht operierten Gruppe hat. Retrospektive Analysen von insgesamt mehr als 10.000 Patientinnen weltweit stützen die Hypothese eines Benefits durch die Entfernung des Primärtumors.
Studie ABCSG-32
Die ABCSG führt auch eine neue neoadjuvante Phase II-Studie durch, bei der herausgefunden werden soll, ob die Kombination mit dem nicht pegylierten liposomal verkapselten Doxorubicin (NPLD) zur Standardtherapie zu einer Verringerung der kardialen Toxizität führt. Darüber hinaus wird untersucht, ob das NPLD eine Antitumorwirkung zeigt. 100 Patientinnen mit Her2-positivem, frühem Brustkrebs werden an der Studie teilnehmen können, die im Juni 2011 gestartet ist.
Studie ABCSG-34
Prospektive, offene, randomisierte Phase II-Studie einer therapeutischen Impfung gegen Krebs (L-BLP25, Stimuvax®) in der präoperativen Behandlung von primärem Brustkrebs. Studiendetails, Zentren »
Aktuelle Studien Darmkrebs
Studie ABCSG-R05
Bei der R05-Studie wird eine Kombinationsbehandlung von Chemo-, Antikörper- und Strahlentherapie vor der Operation untersucht. PatientInnen mit einem neu diagnostizierten und lokal fortgeschrittenen Rektumkarzinom mit hohem Rezidivrisiko können an dieser Phase II-Studie teilnehmen.
Die teilnehmenden PatientInnen erhalten zwei unterschiedliche Chemotherapeutika: Capecitabine in Form von Filmtabletten und Oxaliplatin in Form einer Infusion. Zudem bekommen sie jeweils am ersten Tag von 3 jeweils 3-wöchentlichen Therapiezyklen auch den Antikörper Bevacizumab als Infusion verabreicht. Die kombinierte Strahlenchemotherapie mit Capecitabine – diese Therapie bekommen heute standardmäßig auch PatientInnen, die nicht an der Studie teilnehmen – erfolgt anschließend nach einer einwöchigen Pause und dauert insgesamt 5 Wochen. Nach einer neuerlichen Pause von 2-4 Wochen wird der Tumor operiert. Mit der Entlassung nach weiteren 1 bis 2 Wochen ist auch die Teilnahme an der klinischen Studie zu Ende.
Durch diese der kombinierten Strahlenchemotherapie vorgeschalteten Therapiekombination soll die Größe und Ausdehnung des Rektumkarzinoms weiter verringert und gleichzeitig zu einem möglichst frühen Zeitpunkt Einfluss auf möglicherweise bereits im Körper befindliche nicht nachweisbare Absiedelungen (sog. Mikrometastasen) genommen werden. Das darüber stehende Ziel ist natürlich, die Heilungsrate zu erhöhen.
Aktuelle Studien Lebermetastasen
Studie G-Lucas
Eine randomisierte, placebo-kontrollierte, doppelblinde multizentrische Phase II Studie, die die Wirksamkeit und Sicherheit von Metformin gegen Steatose, in Kombination mit Folfiri und Cetuximab bei Patienten KRAS Wildtyp metastasierenden Colorectalcarcinom, die bislang noch keine Chemotherapie erhalten haben . Studiendetails, Zentren »